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雷火电竞地址:诺禾致源2021年年度董事会经营评述

发布时间:2022-10-03 04:04:15 来源:下载雷火电竞 作者:雷火电竞地址

  公司业务覆盖生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务,为全球研究型大学、科研院所、医院、医药研发企业、农业企业等提供基因测序、质谱分析和生物信息技术支持等服务。2021年,公司秉持“基因科技守护生命健康”的使命,继续努力成为全球领先的基因科技产品和服务提供者。报告期内,公司实现营业收入186,639.63万元,同比增长25.26%;实现归属于上市公司股东的净利润22,498.61万元,同比增长515.74%。报告期内,公司继续加大研发投入力度,研发投入总金额为15,040.61万元,同比增长33.91%。报告期内主要经营成果如下:根据BCCResearch,全球基因测序市场于2018年达到107亿美元,预计未来几年依旧会保持快速增长,2023年将达到244亿美元,2018-2023年复合增长率为18%;其中,基因测序服务市场规模将由2018年的55亿美元增长到2023年的140亿美元,复合增长率为20.4%。报告期内,公司大力提升在全球测序服务能力和规模。2月,诺禾致源英国剑桥实验中心顺利通过ISO/IEC17025:2017标准认证,并正式宣布推出临床测序服务,为欧洲客户提供基于NGS服务的基因测序解决方案。而后,英国实验中心获得临床实验室良好操作规范(GoodCinicaLaboratoryPractice,GCLP)认证,服务能力再获国际认可。此外,诺禾致源天津实验中心、新加坡实验中心均完成了三代测序平台的扩产,诺禾致源也于11月正式成为PacBio官方认证测序服务供应商,进一步提升了诺禾致源在全球范围内三代测序的服务能力和规模。除了现有实验室的扩产,报告期内,公司还启动上海等地新建实验室的筹备工作。此外,加强物流能力建设,最大限度降低疫情反复对物流时效造成的影响。多组学的集成解决方案协助科学家以更系统的视角迎接复杂挑战。在代谢组学方面,诺禾致源开发了代谢流、N300高通量靶向代谢产品以及植物激素、类黄酮、神经递质、脂肪酸等多项靶向代谢方法,同时开发并交付10项以上个性化定制靶向代谢方法及项目。在蛋白组学方面,诺禾致源推出了针对研究表观遗传变化的组蛋白修饰组学,开发了用以研究细胞信号转导、癌症发生发展、免疫防御的糖基化蛋白修饰组学,推出4D蛋白质组学产品,以满足不同样本类型以及特定研究方向的客户需求。在单细胞测序方面,公司自2014年以来积累了丰富的项目经验。由于单细胞测序对细胞活性要求较高,报告期内,公司在多地建设本地实验能力,完成从组织到悬液的处理环节,提升服务效率和能力。同时,公司凭借自有的单细胞建库能力、大规模测序平台及多组学测序平台,为客户提供一站式多组学解决方案。空间组学是近年高通量组学领域的研究热点之一,于2020年被NatureMethods杂志评为年度十大突破技术之一。报告期内,诺禾致源在稳定开展常规样本空间转录组测序技术服务的基础上,引进了FFPE样本的空间转录组测序技术,为肿瘤发生及病理提供了全新的研究手段。诺禾致源与国际领先的空间组学解决方案提供商达成合作,实现空间转录组、空间蛋白组技术手段的联合使用,获得更为丰富的组学信息,指导相关研究,此外可通过高度灵活的自动化组织切片圈选操作,实现更为精准的空间组学数据分析。随着生命科学产业的蓬勃发展,以智能化+信息化解决传统模式的低效能、高成本问题成为必然趋势。2020年,公司推出高通量测序领域多产品并行的柔性智能交付平台Facon,满足四大产品类型(WGS、WES、RNAseq、建库测序产品)共线并行的交付,极大的提高了产品交付周期和数据质量。报告期内,诺禾致源成功对传统的线下手工操作的扩增子测序进行智能化改造,丰富了Facon的产品类型,巩固了智能化生产的优势。基于Facon的研发和运营经验,报告期内,诺禾致源完成质谱前处理自动化产线的研发,将自动化产线应用拓展至多组学业务领域。智能化、自动化产线也能更高效、便捷地部署到新建、扩建实验室中,实现产能地快速提升。同时,诺禾致源加强业务全流程的信息化管理水平,启动了线上信息收集表、生信指标库等项目,提升运营效率,建立了完备高效的全球信息化运营矩阵。报告期内,公司基于2018年8月获批的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”,进一步开拓入院业务,截止到2021年12月底,诺禾致源累计在近40家核心医院完成试剂盒的中标入院,样本量快速增长。报告期内,诺禾致源持续深挖医学技术服务市场,与更多医学研究机构紧密合作,开发覆盖肿瘤、遗传、感染性疾病等多种疾病相关的基因科技产品和解决方案,攻克科研与临床上亟需解决的难题,加速医学研究及成果转化,让医学研究成果惠及更多患者。公司主要依托高通量测序技术和生物信息分析技术,建立了通量规模领先的基因测序平台,并结合多组学研究技术手段,为生命科学基础研究、医学及临床应用研究提供多层次的科研技术服务及解决方案;同时,基于在基因测序及其应用领域的技术积累,自主开发创新的基因检测医疗器械。在创新驱动和效率驱动的研发战略导向下,公司搭建了通量规模领先、测序质量稳定、高效交付的基因测序平台,并始终在各项高难度基因测序技术保持领先地位,全面掌握基因组学、蛋白质组学、代谢组学及多组学整合研究技术体系,形成从基础研究、转化研究到临床应用的跨领域协同优势,最近5年在国际期刊累计发表论文近500篇(署名合作文章超过100篇),其中高级别国际期刊论文超过100篇(影响因子>

  在创新驱动和效率驱动的研发战略导向下,公司搭建了通量规模领先、测序质量稳定、高效交付的基因测序平台,并始终在各项高难度基因测序技术保持领先地位,全面掌握基因组学、蛋白质组学、代谢组学及多组学整合研究技术体系,形成从基础研究、转化研究到临床应用的跨领域协同优势,最近5年在国际期刊累计发表论文近500篇(署名合作文章超过100篇),其中高级别国际期刊论文超过100篇(影响因子10),包括Nature、Science、Ce及其子刊50余篇。研究对象覆盖人类、动物、植物、微生物,涉及基因表达及调控、人类生理活动及肿瘤等疾病的分子机制、动物行为的分子机制、遗传多样性、物种进化及起源、微生物群落及多样性等多个领域的课题,取得基因测序技术相关专利40项、软件著作权238项。公司构建了全球化的技术服务网络,在境内设有天津、南京中心实验室,在新加坡、美国、英国建立了本地化运营的实验室,于香港、新加坡、美国、英国、荷兰、日本等国家和地区设有子公司,业务覆盖全球六大洲约70个国家和地区,实现对北美、欧洲、东南亚等本地科研需求的快速响应,全面覆盖中国科学院、中国医学科学院、中国农业科学院、北京大学、清华大学、浙江大学、四川大学、中山大学、StanfordUniversity、UniversityofCaifornia、GenomeInstituteofSingapore等境内外一流科研院所,服务客户超过5900家。公司积极开拓基因技术在临床应用的发展。公司第三类医疗器械“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”于2018年8月通过NMPA创新医疗002173)器械特别审评通道审批上市,成为我国首批获准上市的基于高通量测序的肿瘤基因检测试剂盒之一,是国内唯一的配套分析软件亦取得第三类医疗器械注册证的肿瘤分子检测产品,也是国内临床试验样本量最大的基因检测获批产品。公司产品主要包括生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务。生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务之间的具体差异如下:(1)服务内容:三类服务均提供基因测序服务,但测序对象不同,生命科学基础科研服务的测序对象为动物、植物、微生物等与人体无关的样本,医学研究与技术服务的测序对象为与人体有关的样本;(2)服务流程与交付成果:生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务的流程包括样本检测、核酸提取、文库构建、上机测序、数据分析,交付成果为数据分析结果;建库测序平台服务的服务流程不包括数据分析环节,交付成果为未经分析的原始数据;公司原材料供应商分为核心原材料供应商和非核心原材料供应商两类管理。公司核心供应商主要提供基因检测设备和试剂。由于目前国外上游厂商的垄断地位,致使公司选择范围较少,因此公司主要通过国内代理商采购,或者与厂家直接采购的方式与供应商进行长期合作。非核心原材料供应商公司主要采取合格供应商信用评级。公司根据采购需求将具备相应资质的供应商列入初选供应商名单;随后通过调研考察供应商的产品质量和供应能力,对样品进行检测和试用,完成供应商调查评审,将符合要求的供应商列入《合格供应商名录》,并与这些供应商保持长期稳定的合作关系,并且通过周期性回访对供应商进行产品质量、交货周期、价格、服务、供应商综合实力等方面进行评审,对合格供应商目录进行维护。公司实验中心依据库存和生产计划,预估制定采购计划,提出采购申请,采购申请经过需求部门负责人及采购部负责人的审核后,由采购员汇总采购需求,并向《合格供应商名录》中的供应商询价,由采购部门相关人员与供应商进行合同条款的协商、签署采购合同。货到后由公司仓库人员按照库房管理制度进行验收入库。采购人员进行发票核对和付款申请,经财务部门审核后完成付款。公司采取订单型生产模式,以订单或项目形式接入生产任务。公司实验中心根据历史项目数据分析结果、项目接收趋势预测制定季度或月度生产计划,进行产能分配;根据项目实际接入情况,考虑客户重要性、项目规模、项目紧急程度等因素制订短期生产计划,并发放至各产线执行。①收集样本:公司销售端取得客户委托服务标本,填写样本信息,寄送公司生产基地(测序实验室);公司收样人员核对标本的信息,检查是否信息有误或者标本有异常。②信息提取:检查无误后交由公司实验人员从样本中去除杂质、抽提出核酸等测序物质。由于样本来源包括人、动物、植物及微生物,涉及不同的组织、形态,需要针对不同类型的样本分别开发核酸提取方法,尤其对于微量、多年保存以及特殊形态的难提样本,需要对提取方法进行个性化优化。公司已针对相对标准化的样本提取搭建了自动化提取流程,对于非标样本,积累了百余种个性化提取方法。③建库:将核酸进行打断、末端修复、扩增等处理,制作样本浓度、片段长度等符合不同技术原理、不同型号测序仪要求的文库,为测序仪识别样本做准备工作。公司已实现了标准文库构建的自动化,并积累了对非标建库流程差异化处理的丰富经验。④上机测序:准备完成后,由测序仪进行测序读取碱基信息。由于现有的主流测序仪通量较大,需要多样本同批次上机,该环节的重点在于减少不同文库间的相互影响,保证文库测序产出的均一性。⑤信息发掘与报告生成:测序完成后,公司生物信息分析工程师对测序仪给出的样本信息进行信息发掘,并出具解读报告并发送给客户。特别是第二代测序,因读长短、建库环节需要将完整的DNA打断成较小的片段,重组装对信息分析技术有较高的要求。而解读海量的基因组数据,甚至基因结合转录组、蛋白质、代谢等多组学数据,也对信息分析技术作出了更高的要求。公司在上述每一个环节均设置有质量控制,样本通过QC检测方可进入下一环节,保证检测结果的准确性和有效性。同时,公司持续提高各环节的自动化水平,减少人工使用及人工误判,提高测序效率及质量稳定性。公司客户一般为科研机构、医院、药企等企事业单位,通常采用直销的销售模式。公司在各地建立专业的销售和技术支持团队,对客户进行直接覆盖。销售人员通过日常拜访、参与专业会议等渠道发掘合作意向,在售前深入了解客户的研究需求后,结合公司的多组学技术方案能力,与技术支持团队共同设计既切实可行又具有前瞻性的项目服务方案,最终完成意向落地和合同签署。在项目执行过程中,销售、技术支持和项目运营人员为客户提供全流程的服务,包括对样本准备过程中需要注意的问题和技术标准进行指导、对项目进度的把控以及对客户在项目进行过程的临时性疑问或需求进行回复等,通过全流程、一对一的专业服务,与客户建立良好、长期的合作关系。公司境外销售模式与境内销售模式基本一致,主要采用直销的销售模式。同时,公司境外存在少量经销业务,主要系部分国家和地区公司境外子公司尚无直接覆盖客户能力,故通过与本地经销商开展合作方式进入当地市场。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及《中国证监会上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所属行业为科学研究和技术服务业(M)中的专业技术服务(M74);根据国家统计局《战略性新兴产业(2018)》,公司业务属于4.1.5生物医药相关服务中的基因测序专业技术服务。生物产业是当今发展最快的行业之一。进入21世纪以来,以分子设计、基因操作和基因组学为核心的技术突破,推动了以生命科学为支撑的生物产业深刻改革,生物技术进入大规模产业化的加速发展新阶段,生物医药、生物农业日趋成熟,生物制造、生物能源、生物环保快速兴起,对解决人类面临的人口、健康、粮食、能源、环境等主要问题具有重大战略意义。生物科技行业是以生命科学理论和现代生物技术为基础发展起来的、专门从事生物技术产品开发、生产、流通和服务的产业群,包括生物医药、生物农业、生物化工、生物能源、生物制造、生物环保和生物服务等。从产业链的角度看,它既包括为生物技术研发提供支持的设备、制剂以及相关信息的服务业,也包括运用生物技术工艺进行生产或提供服务的产业,还包括相应的储、运、销售等需要专门的生物技术知识与技能的产业。而其中,蓬勃发展的科技服务企业,专注于生物研究技术手段的研发创新,并致力于提高效率、降低成本,使得下游科研机构能够负担得起新技术手段、快速获得结果,为高效的科研成果产出提供必要的前提。在第二代测序技术的推动下,基因测序在生命科学基础研究、医学和临床应用研究及其他领域的应用日益普及,行业市场规模持续增长。根据BCCResearch发布的数据,2020年全球基因测序市场规模达到135.18亿美元,至2026年预计将增长至377.21亿美元,2021-2026年复合增长率将达到19.1%;其中,基因测序服务领域2020年市场规模为69.94亿美元,占据行业整体51.74%,至2026年市场规模将达到210.66亿美元,2021-2026年复合增长率约为20.7%。2020年我国基因测序市场规模达到13.39亿美元,至2026年预计将增长至42.35亿美元,2021-2026年复合增长率约为21.6%,增速高于全球市场。公司基因测序服务主要面向基础研究,下游客户主要为高校、科研机构、研究性医院、生物医药企业等机构。根据国家统计局发布的数据,近年来我国研发经费投入规模逐年增长,从2011年的8,687.00亿元增长至2020年的24393.10亿元;医药制造行业及相关领域的研发经费投入从2011年的211.2亿元增长至2020年的784.6亿元。下游科研活动的日益活跃,将直接驱动上游基因测序服务领域的需求增长和规模扩张。基因测序属于技术密集型的行业,主要技术包括核酸提取、建库、测序技术以及对数据解读的生物信息分析技术。该行业核心技术壁垒高、生产工艺流程复杂、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高,新进入者很难在短期内掌握各种技术并形成竞争力。此外,对大量的基因数据测序结果进行有针对性的分析与解读也将成为行业主要的竞争壁垒。数据解读是以大样本量基因组数据库的积累为基础,结合各种生物性状数据,通过数理统计、模型构建发现基因跟表型之间的关系,辅助科研及临床应用。因此,数据解读是整个基因测序行业最具价值的部分,通过长时间、大量项目经验积累的数据分析与解读能力所形成的高壁垒也是限制这方面企业数量和规模的主要原因。全球基因测序行业的市场规模巨大,随着基因测序相关技术的持续革新和应用领域的深入发展,行业竞争格局也在不断演化。基因测序的产业链上游为测序仪器、设备和试剂供应商,在二代测序领域,仪器与试剂主要由Iumina、ThermoFisher等国外厂商提供;中游为基因测序服务提供商;下游为使用者,包括医疗机构、科研机构、制药公司。诺禾致源主要面对来自基因测序服务提供商的竞争。基因测序服务提供商根据客户类别的不同,主要分为两大类,一是面向基础研究的基因测序服务提供商;二是面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商,服务内容以无创产前基因检测为主,还包括药物靶向治疗检测、遗传缺陷基因检测、肿瘤基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等。第一类服务提供商包括国内的诺禾致源、百迈客以及韩国的Macrogen等,第二类服务提供商包括燃石医学、世和基因等。华大基因300676)、贝瑞基因000710)、安诺优达等公司则两种服务均有所涉及。诺禾致源专注于开拓前沿分子生物学技术和高性能计算在生命科学研究和人类健康领域的应用,致力于成为全球领先的基因科技产品和服务提供者。公司在“基因科技守护生命健康”的使命下,积极拓展前沿科技服务业务,形成从基础研究、转化研究到临床应用的跨领域协同优势。通过人才驱动、科研成果累积和渠道优势,公司已为全球多个国家和地区5900多家客户提供了服务。在人才驱动方面,公司拥有高素质规模化的技术和管理团队,汇集分子生物学、医学、临床检验学、数学、物理、农学、计算机和信息学等专业领域的专家和博士硕士人才等一千余人,组建形成全球最具规模的生物信息团队。此外,诺禾致源还拥有一支专业基础扎实、技术研发与应用经验丰富、行业理解深刻的研发团队,为公司的新品研发和技术开发提供了人才保证。在科研成果累积方面,最近5年在国际期刊累计发表论文近500篇(署名合作文章超过100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  在科研成果累积方面,最近5年在国际期刊累计发表论文近500篇(署名合作文章超过100篇),其中高级别国际期刊论文超过100篇(影响因子10),包括Nature、Science、Ce及其子刊50余篇。研究对象覆盖人类、动物、植物、微生物,涉及基因表达及调控、人类生理活动及肿瘤等疾病的分子机制、动物行为的分子机制、遗传多样性、物种进化及起源、微生物群落及多样性等多个领域的课题,取得基因测序技术相关专利40项、软件著作权238项。在渠道优势方面,公司构建以客户为中心的高学历、顾问式销售模式,为客户打造专业且高质量的服务体系。公司业务覆盖全球6大洲约70个国家和地区,为全球研究型大学、科研院所、医院、医药研发企业、农业企业等5900多家客户提供专业的基因科技产品和服务。目前,全球学术研究机构TOP100中,公司客户已占99%;全球药企营收TOP10中,公司客户已占9家。在科研服务方面,全面提升全球测序服务能力和规模,报告期内,公司大力提升在全球测序服务能力和规模。2月,诺禾致源英国剑桥实验中心顺利通过ISO/IEC17025:2017标准认证,并正式宣布推出临床测序服务,为欧洲客户提供基于NGS服务的基因测序解决方案。而后,英国实验中心获得临床实验室良好操作规范(GoodCinicaLaboratoryPractice,GCLP)认证,服务能力再获国际认可。此外,诺禾致源天津实验中心、新加坡实验中心均完成了三代测序平台的扩产,诺禾致源也于11月正式成为PacBio官方认证测序服务供应商,进一步提升了诺禾致源在全球范围内三代测序的服务能力和规模。除了现有实验室的扩产,报告期内,公司还启动上海等地新建实验室的筹备工作。此外,加强物流能力建设,最大限度降低疫情反复对物流时效造成的影响。持续创新技术和解决方案体系,拓展多组学服务边界,多组学的集成解决方案协助科学家以更系统的视角迎接复杂挑战。在代谢组学方面,诺禾致源开发了代谢流、N300高通量靶向代谢产品以及植物激素、类黄酮、神经递质、脂肪酸等多项靶向代谢方法,同时开发并交付10项以上个性化定制靶向代谢方法及项目。在蛋白组学方面,诺禾致源推出了针对研究表观遗传变化的组蛋白修饰组学,开发了用以研究细胞信号转导、癌症发生发展、免疫防御的糖基化蛋白修饰组学,推出4D蛋白质组学产品,以满足不同样本类型以及特定研究方向的客户需求。在单细胞测序方面,公司自2014年以来积累了丰富的项目经验。由于单细胞测序对细胞活性要求较高,报告期内,公司在多地建设本地实验能力,完成从组织到悬液的处理环节,提升服务效率和能力。同时,公司凭借自有的单细胞建库能力、大规模测序平台及多组学测序平台,为客户提供一站式多组学解决方案。空间组学是近年高通量组学领域的研究热点之一,于2020年被NatureMethods杂志评为年度十大突破技术之一。报告期内,诺禾致源在稳定开展常规样本空间转录组测序技术服务的基础上,引进了FFPE样本的空间转录组测序技术,为肿瘤发生及病理提供了全新的研究手段。诺禾致源与国际领先的空间组学解决方案提供商达成合作,实现空间转录组、空间蛋白组技术手段的联合使用,获得更为丰富的组学信息,指导相关研究,此外可通过高度灵活的自动化组织切片圈选操作,实现更为精准的空间组学数据分析。在自动化信息化运营方面,加强智能化、自动化生产和信息化运营,巩固高效和稳定的服务优势,随着生命科学产业的蓬勃发展,以智能化+信息化解决传统模式的低效能、高成本问题成为必然趋势。2020年,公司推出高通量测序领域多产品并行的柔性智能交付平台Facon,满足四大产品类型(WGS、WES、RNAseq、建库测序产品)共线并行的交付,极大的提高了产品交付周期和数据质量。报告期内,诺禾致源成功对传统的线下手工操作的扩增子测序进行智能化改造,丰富了Facon的产品类型,巩固了智能化生产的优势。基于Facon的研发和运营经验,报告期内,诺禾致源完成质谱前处理自动化产线的研发,将自动化产线应用拓展至多组学业务领域。智能化、自动化产线也能更高效、便捷地部署到新建、扩建实验室中,实现产能地快速提升。同时,诺禾致源加强业务全流程的信息化管理水平,启动了线上信息收集表、生信指标库等项目,提升运营效率,建立了完备高效的全球信息化运营矩阵。在临床方面,促进从基础研究、转化研究到临床应用的多领域协同发展,在基础研究之外,生命科学领域的研究成果正在越来越多地向临床转化。报告期内,公司基于2018年8月获批的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”,进一步开拓入院业务,截止到2021年12月底,诺禾致源累计在近40家核心医院完成试剂盒的中标入院,样本量快速增长。报告期内,诺禾致源持续深挖医学技术服务市场,与更多医学研究机构紧密合作,开发覆盖肿瘤、遗传、感染性疾病等多种疾病相关的基因科技产品和解决方案,攻克科研与临床上亟需解决的难题,加速医学研究及成果转化,让医学研究成果惠及更多患者。3.报告期内新技术、新产业300832)、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势2021年3月,国家制定《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年愿景目标纲要》(以下简称“纲要”),纲要中指出要着眼于抢占未来产业发展先机,培育先导性和支柱性产业,推动战略性新兴产业融合化、集群化、生态化发展,战略性新兴产业增加值,前瞻谋划包括基因技术等前沿科技和产业变革领域,组织实施未来产业孵化与加速计划,谋划布局一批未来产业。当前,我国生物信息行业初具规模,产业集聚布局初步形成,基因技术处于国家未来鼓励发展的新产业赛道上,受到政策的前瞻性推动和鼓励,将迎来新的机遇和挑战。生物产业是当今发展最快的行业之一。进入21世纪以来,中国已初步建立了适应基因产业发展的宏观产业布局和产业链条。如果将整个产业比喻成一棵大树,那么生物技术和计算机技术作为根系,为整个产业的发展创造基础、提供给养;在前沿技术发展的支持下,我们能够开展各项科学研究,成为生物产业发展的主干;而在科学研究取得了突破进展后,经过成果转化,在广泛的应用领域开花结果。以分子设计、基因操作、基因组学为核心的生物技术突破,和以云计算、大数据等为代表的计算机技术的提高,实现了从组织到单细胞层面的基因组学、表观组学、转录组学、蛋白组学、代谢组学、宏基因组学等方向的研究,实现多组学数据库的收集和整理、以及数据信息查阅等。生物技术和计算技术交叉融合不断向纵深推进,并以此为科学研究提供更完整、准确的信息,并基于严谨的科学结论开发广泛的基因科技创新应用。在过去的二十年是中国的基因测序技术飞速发展的二十年。预计在较长的一段时间内,高通量测序技术仍是基因测序主流技术。公司全面掌握目前主流及前沿的基因测序技术,并在数种复杂高难度的前沿测序技术方面形成了独特的竞争优势。基于基因测序核心技术开拓临床应用,公司自主开发创新的肿瘤基因检测医疗器械,并在IVD、遗传、病原等多赛道积极布局,协同发展。诺禾致源自设立时以denovo从头测序核心技术成功开拓科研服务市场,在创新驱动和效率驱动的研发导向下,建立了自主的核心技术体系,为公司紧跟生命科学研究前沿及可持续创新发展奠定了坚实的基础。在提取环节,公司针对不同类型的物种、组织样本采取各个突破的方式,搭建和优化了FFPE提取法、血清血浆及全血提取法、唾液提取法、拭子提取法、酒醅大曲类样本提取法、粘稠类样本提取法、皮肤提取法、水体滤膜提取法、昆虫、海产样本提取法等提取方案,各类型提取合格率均得到较大提升:其中DNA提取合格率93.28%,RNA提取合格率88.97%,微生物提取扩增合格率98.58%;丰富了公司对难处理样本的解决方案,也是业内少有的具备各种冰冻组织处理能力的企业;优化了“超长DNA提取-核提取法”得到长度超过100kb的DNA样本,突破了单分子测序核酸长度难题。在建库环节,公司搭建了针对高等哺乳动物的超低起始量的RNA甲基化,全基因组测序(WGS,WhoeGenomeSequencing,)WGS实验技术流程,大幅降低样本需求量;同时还是国内最早开发核糖体印记测序(Ribo-seq,RibosomeProfiingsequencing)建库实验技术流程的企业;且在三维基因组测序(Hi-C测序)方面开发了冰冻组织Hi-C建库流程,成为国内首家可以处理此类冰冻组织的企业,而且简化了建库方法将实验周期缩短近一半;另外搭建了nc、原核、宏转录组产品的半自动化建库流水线作业,通过建库流程的优化整合,多产品统一生产的方式,将生产人效提升61%以上;针对RAD(Restriction-siteassociatedDNAsequencing,限制性酶切位点关联性测序)简化基因组产品,搭建了低起始量实验技术流程,大幅降低样本需求量,同时减少了因产出不均导致的成本和周期浪费;优化更新建库接头序列,缩短测序周期,为后续该产品的标准化奠定了基础。针对PB产品,搭建了CLRbarcodeDNA建库流程,为小数据量提供解决方案。搭建了低起始量HIFI文库实验技术流程,大幅降低样本需求量。在生物信息分析方面,公司建立了高通量、高性能的计算平台和数据中心,总内存约92TB,本地存储约22.5PB,云存储可拓展至100PB,计算峰值速度约620Tfops,有效支撑大数据分析和存储需求。同时,公司汇集分子生物学、医学、临床检验学、数学、物理、农学、计算机和信息学等专业领域的专家和博士硕士人才等一千余人,组建形成全球最具规模的生物信息团队。累计取得了软件著作权238项,自主开发的生物信息分析软件和数据库为海量的基因序列解读及组学数据分析提供支撑,使得科学家们得以获得更多的见解。在生产管理方面,引进精益管理工具、导入精益思想,召开一级二级现场质量会议,及时发现问题和解决问题。开展自主研精益改善活动。在数字化管理方面,公司不断优化和改进收样、样本管理、检测、上机、库检、交付等各环节的管理流程信息化水平,通过信息化系统的二次开发提高管理系统与生产环节的交互性,提升可追溯性,通过提升管理效率缩减成本、缩短交付周期、提升服务质量的稳定性。公司不断优化各操作环节的自动化水平,例如低温环境下的自动化样本收录技术、组织样本自动化分样技术、DNA核酸小体积自动测量技术、DNA核酸检测结果自动判定技术、DNA核酸高通量的自动打断技术、毛细管电泳检测自动上机技术、试剂自动化板式分装技术、扩增子产品检测自动判定技术、文库库检结果自动判定技术及生信流程中断后自动续接技术等,通过提高自动化管理水平,减少人工使用和人工误判,降低成本、提高测序效率和稳定性。伴随这些技术的开发创新,也将进一步定义NGS测序行业标准、并为需求方提供更智能、更高效、更可靠的服务,满足多样化需求。公司是业内首次开展全流程生产自动化尝试的企业,开创性地开发了全球领先的柔性智能交付系统,实现全流程自动化。公司拥有该智能交付系统主要技术创新点的自主知识产权,已提交11项软件著作权申请(9项已取得证书、2项在准备申请中),并拟提交5项发明专利申请。11项软件著作权申请包括自动化服务管家系统、二代测序下机数据自动化校验、数据拆分自动化分析系统、动植物WGS自动化分析系统、扩增子测序多线程拆barcode软件、基于nr的转录数据污染去除程序软件、动物无参转录组TF预测软件、无参转录组基因表达差异分析软件、无参转录组的多数据库注释软件、微生物抗性(毒力)基因挖掘软件、nr物种分类层级数据库构建软件等;拟提交申请的5项发明专利包括实现NGS产品全流程自动化运营交付的多系统联通方法、NGS生产过程整体一次下达生产任务单的系统实现方法、NGS多产品组合自动化建库到pooing高效应用方案、多物种基因组提取及快速检测判定自动化整合应用方案、多物种RNA提取及快速检测判定自动化整合应用方案等。诺禾致源在业内推广了泛基因组概念。基于泛基因组技术,公司在国际上首次完成了大豆、猪等物种的基因组图谱构建工作,引领了行业发展和应用,2021年诺禾致源继续引进第三代单分子实时测序平台PacBioSequeIIe测序平台,进一步提升三代测序产能和服务水平,为全球客户带来更准确、高效、全面的服务体验。诺禾致源在denovo测序技术和应用方面积累了明显的技术优势,已获得专利授权10项、软件著作权35余项,在国际期刊合作发表署名论文77篇,累计影响因子807.5,完成850余个重要物种的基因组图谱构建,在全球范围内首次完成的陆地棉、扇贝、藏猪、金丝猴、天麻、黄河鲤等物种的全基因组图谱,在行业内形成了显著的影响力。诺禾致源已与山东农业大学,西安交通大学,河北农业大学,湖南农业大学,河南大学、中国水产科学研究院、中科院麻类研究所、华中农业大学等多家科研院所开展了深度合作,助力基因组文章发表于Science、NatureGenetics、NaturePants、NatureCommunications、GenomeBioogy、MoecuarPant等多个国际高水平期刊。报告期内,公司署名参与发表论文30篇,累计影响因子334.4,专利和软件著作类10余项。诺禾致源是转录组和调控组测序技术及应用的早期参与者之一,开发了一套标准化的转录组与调控组数据分析方法及结果展示方式,同时持续投入技术创新开发,在转录组学测序、调控组学测序等复杂单项技术中形成了一系列的技术储备,以扩大新技术的应用场景,助力下游生命科学和生物医学研究的发展。例如,公司自主研发微量RNA甲基化建库测序技术,并率先推出CUT&Tag产品服务,推动了基因修饰及调控的相关研究。同时,公司通过持续对流程开展自动化改造,在转录调控技术的主要应用-转录组测序上已可实现从建库测序到数据分析的全流程自动化处理。目前诺禾致源现已具备全转录组、翻译组、表观组、三维基因组的全面技术服务能力,可为多组学的转录调控研究提供整体性的解决方案。诺禾致源已在转录组和表观组学测序领域获得专利授权2项,软件著作权32项,累计在国际期刊上发表署名论文15篇。例如,公司联合中国农业科学院作物科学研究所在《ThePantCe》上发表论文,探究异源六倍体小麦中smaRNA介导的动态同源调节机制。其中,公司利用转录组测序技术,对异源六倍体小麦三个发育时期的mRNA和smaRNA分别进行测序分析,鉴定出了1,550个幼苗特异性基因在次生代谢和胁迫反应途径中显著富集、1,534个穗特异性基因在运输和细胞生长途径中显著富集、768个种子特异性基因在胚胎发育过程中显著富集,并通过鉴定出154个miRNA的差异性表达和分布发现不同物种和组织具有特征性的miRNA表达模式。该研究有助于推进异源六倍体小麦杂种优势利用的育种进程。公司在宏基因组测序领域取得了发明专利1项,软件著作权19项,在国际期刊上发表署名论文4篇。在2021年,诺禾致源推出了三代技术平台的宏基因组测序服务,包括了ONT平台与sequeIIe两个测序平台。在原有的二代测序平台基础上,增加了更全面的三代加二代的组合解决方案,使得微生物宏基因组研究中能够更轻松的获得完整的细菌基因组,获得更多完整的单菌基因组。对于深入挖掘宏基因组中的不能培养或新物种等提供了更加高效准确的技术手段。报告期内,公司积极开展技术开发,在单细胞领域共取得软件著作权9项,包括“一种测序数据分析流程自动化启动与监控的设计与应用软件”,“单细胞测序数据分析项目管理软件”等,并申报专利3项。报告期内,公司积极拓展单细胞尺度测序技术的应用范围,建立了单细胞单核测序技术,可为用户提供单细胞多组学测序服务,该技术可适用于冻存样本的单细胞测序,从而突破了此前单细胞转录组测序仅可应用于新鲜组织样本的局限性,显著拓展了单细胞转录组测序技术的应用场景。持续开展各类型组织样本的解离制备技术开发,除持续拓展人源样本的制备方法之外,在畜牧类物种,水产类物种,重要经济作物上,也拓展了系列样本制备方案,从而拓展了单细胞测序技术的应用范围。此外,公司在空间转录组测序技术上稳步推进,在本年度引进了FFPE样本的空间转录组测序技术,为肿瘤发生及病理提供了全新的研究手段。此外引进了空间多组学测序技术,实现了空间转录组、空间蛋白组技术手段的整合应用。为保障交付效率,同时给客户端提供更完善的客户体验,公司开发了单细胞测序自动化数据分析流程,实现了从测序数据下机到数据分析报告全流程的自动化,从而显著地压缩了产品交付周期。报告期内,公司为国内多家知名学术机构提供单细胞测序技术服务,产出了多项研究成果。中国医学科学院血液学研究所、首都医科大学等单位,应用单细胞转录组测序技术,在《NatureCommunications》联合发表研究论文,该研究通过对健康人、干细胞移植后不发生和发生移植物抗宿主疾病的病人进行单细胞转录组和TCR测序,解析了Treg细胞异质性和分化,并为了解Treg在健康人和病人中的复杂性提供了一个单细胞图谱。此外,公司与上海新华医院、中科院上海生物化学与细胞生物学研究所等单位联合在《JournaofHepatoogy》联合发表研究论文,应用10X单细胞测序技术,该研究揭示了在胆囊癌进展过程中多种细胞群的广泛重排,剖析了胆囊TME的细胞异质性和相互作用,为胆囊癌的治疗提供了潜在的靶点。此外公司与四川大学、中山大学、哈尔滨医科大学等机构的合作成果相继发表于《CeStemCe》(影响因子24.6),《AdvancedScience》(影响因子16.8),《ScienceAdvances》(影响因子14.1)等知名杂志上。公司掌握领先的基因测序技术的基础上,全面引入蛋白质组、代谢组等多项技术并行整合,搭建了多组学整合研究技术体系平台并不断丰富、优化。具体情况如下:公司在常规TMT、Labe-free、DIA定量蛋白质组学产品的基础上,进一步对适用于各种肿瘤类型的FFPE样本、外泌体以及血液(含高丰度蛋白)等特殊样本类型进行方法开发以及流程优化,实现高质量数据产出,提升项目流转效率。引进4D蛋白平台并完成定量蛋白质组方法搭建及优化,提升蛋白鉴定能力,尤其适用于临床大队列规模研究。在翻译后修饰蛋白质组层面,不断拓展新修饰类型,在原10余种修饰蛋白质组产品的基础上,开发了糖基化和组蛋白修饰等产品,丰富了表达遗传的研究技术手段,从而实现从蛋白基础表达到翻译后修饰表达的整体检测技术服务,建立从非靶向发现到靶向验证的完整解决方案。代谢组学在已开发产品的基础上,继续对类靶向代谢组学和靶向代谢组学进行升级和扩充,类靶向代谢组学可实现植物样本代谢物平均鉴定数目1000以上,人和动物样本代谢物平均鉴定数目700以上的高灵敏、高准确度检出。靶向产品扩充了植物激素、动物激素、类黄酮、神经递质、脂肪酸一系列靶向代谢组,现可以实现十几种靶向代谢物检测,均经过严格的方法学验证,部分已申请专利;同时完成多项定制化靶向代谢物检测项目,满足不同研究目的的客户需求。同时,我们致力于缩短产品端到端全流程周期,持续优化改善,并逐步在生产环节和生物信息分析环节搭建自动化平台,提升客户体验。(8)基于基因测序核心技术开拓临床应用,自主开发创新的肿瘤基因检测医疗器械公司服务于生命科学和医药生物的基础研究、转化研究和临床研究,形成了跨领域的协同优势,并基于该优势向下游临床应用领域开拓,自主开发了多项创新的肿瘤基因突变检测试剂盒,经NMPA创新医疗器械特别审批程序批准为创新医疗器械。在基因检测临床应用领域,公司是我国第一批获批上市的高通量肿瘤基因检测试剂盒生产商之一。(9)瞄准临床即时检测需求,在快速、便捷的分子POCT的检测平台上加快布局2021年公司基于一步法分子诊断POCT平台,开发完成了呼吸道病原体检测相关试剂,其中新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和核酸扩增分析仪Q20均已获得欧盟CE准入资质。分子诊断POCT产品具有小型、简易、快速等优点,可满足市场上急需快速核酸检测的需求。分子诊断POCT产品可用于医院的急诊门诊、出入境、公共卫生机构等的现场检测。报告期内,公司研发投入15,040.61万元,同比增长33.91%;研发投入占营收比例为8.06%,同比增长0.52个百分点。截止报告期末,公司共获得专利授权41项,其中发明专利40项,软件著作权238项。报告期内,本期新增发明专利授权4项,软件著作权32项。本期研发投入总额较上年同期增长33.91%,主要为公司研发项目不断增加,同时加大在研项目投资力度,部分项目进入研究、开发等较多环节。公司积极推进研发成果高效转化,以持续保持公司技术优势。公司先后在中国香港、美国、英国、新加坡、荷兰、日本等地成立了全资或合资子公司,并于2016年起先后在美国、新加坡、英国建立研发生产实验基地。公司业务覆盖全球6大洲约70个国家和地区,为全球研究型大学、科研院所、医院、医药研发企业、农业企业等5900多家客户提供专业的基因科技产品和服务,业务布局明显领先国内其他企业,海外科技服务业务已成为公司重要收入来源之一。公司旗下临床检测实验室均已取得权威机构认证,为实现全球标准化、海外服务本土化提供了坚实保障,其中天津医学检验所获得CAP实验室认证、美国实验室获得CLIA认证,英国实验室获得ISO/IEC17025认证、GCLP认证。公司不断优化各操作环节的自动化水平,通过提高自动化管理水平,减少人工使用和人工误判,降低成本、提高测序效率和稳定性。在此基础上,公司开创性地开发了全球领先的柔性智能交付系统,实现全流程自动化。同时,公司积极探索智能化生产在更广泛的业务范围中的应用。公司不断优化和改进收样、样本管理、检测、上机、库检、交付等各环节的管理流程信息化水平,通过信息化系统的二次开发提高管理系统与生产环节的交互性,提升可追溯性,通过提升管理效率缩减成本、缩短交付周期、提升服务质量的稳定性。公司具有完备高效的全球信息化运营矩阵,通过业务端的LIMS实验室信息管理系统、CMS交付管理系统、CSS客户服务系统,管理端的HCM人力资本管理系统、SRM供应链管理系统、CBS资金管理系统等,形成强大的工作合力,支持公司实时、准确的管理和运营,以信息化助推公司精细化管理。公司为研究研发提供全面便捷的一站式解决方案,随着基因测序仪器的通量越来越大,基因测序服务的规模效应优势也将越来越显著。较大的客户基数和业务规模,使得公司能够有效降低运维成本,缩短测序周期,在控制成本的同时为客户提供高性价比的服务,从而进一步扩大客户群体,形成良性循环。公司自设立时以denovo从头测序核心技术成功开拓科研服务市场,在创新驱动和效率驱动的研发导向下,建立了自主的核心技术体系,为公司紧跟生命科学研究前沿及可持续创新发展奠定了坚实的基础。公司全面掌握目前主流及前沿的基因测序技术,并在数种复杂高难度的前沿测序技术方面形成了独特的竞争优势,包括denovo测序技术、表观组学测序技术、单细胞测序技术、宏基因组学测序技术等。同时公司全面引入蛋白质组、代谢组等多项技术并行整合,搭建了多组学整合研究技术体系平台。基于基因测序核心技术开拓临床应用,公司自主开发创新的肿瘤基因检测医疗器械,并在IVD、遗传、病原等多赛道积极布局,协同发展。公司拥有高素质规模化的技术和管理团队,汇集分子生物学、医学、临床检验学、数学、物理、农学、计算机和信息学等专业领域的专家和博士硕士人才等一千余人,组建形成全球最具规模的生物信息团队。随着公司持续推动智能化发展,逐步减少人工操作,高层次人才比重会进一步提高。此外,公司还拥有一支专业基础扎实、技术研发与应用经验丰富、行业理解深刻的研发团队,为公司的新品研发和技术开发提供了人才保证。独特的业务发展模式增加了公司客户粘性,使得公司客户资源优势日益明显。从早期基因组学研究阶段建立起的合作关系中,公司深刻理解客户的潜在需求,并随着科技服务进程的推进而不断加深。随着公司将业务链条延伸至IVD、遗传、病原等领域,前期培养的客户关系得到进一步巩固,越来越多的客户与公司建立起长期的合作关系。得益于公司提供的一体的生物科技研发服务以及在生物基础研究研发服务领域长期的项目经验积累,增强了客户服务满意度,提升了客户粘性。稳定优质的客户群体为发行人未来业务的持续增长提供了保障。(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施公司目前主营基因检测科研服务业务,系基因组学应用行业起步较早的一个细分领域。而基因组学的其他应用领域还包括已经较为成熟的无创产前筛查和肿瘤基因筛查,以及正在起步的新生儿遗传病筛查、罕见病基因筛查、健康管理等领域。这些新的技术应用将带来更为广阔的市场和业务机会。公司目前尚无上述基因测序临床服务领域的业务资质,存在服务内容较为单一的风险。若新产品的市场开发不及预期,或公司未来不能及时根据技术应用发展不断推出新产品,将对公司的行业影响力、竞争力和业务增长性产生不利影响。针对上述风险,公司将不断拓展产品线,并在IVD、遗传、病原等多赛道积极布局,协同发展。为巩固和提升公司核心竞争力,公司一直重视产品和服务品类的创新和升级迭代。公司在病原微生物检测、肿瘤基因检测等多个检测服务领域、智能交付平台系统,以及多组学大数据服务领域都有研发布局。基因组学应用行业研发项目具有技术水平高、发展变化快、资质报证周期长、研发投入成本高等特点,项目在开展过程中易受行业政策市场变化等不可控因素影响。同时,在研发过程中,研发团队、技术路线选择、管理水平等都会影响产品研发的成败。如果公司投入大量研发经费后,无法在预期时间内研发出具有商业价值且符合市场需求的产品,将对公司的盈利能力产生不利影响。针对上述风险,公司在不断创新研发新产品的过程中,根据公司实际经营情况,结合市场发展趋势不断改善公司的战略布局,加强公司治理水平、提升研发团队的研发效率和质量,同时做好成本控制,从而能够避免产品研发失败带来的风险。公司所处的基因组学应用行业属于发展较快的高科技行业之一,随着高通量测序技术的快速发展,国内成熟产品和服务的竞争将变得愈发激烈,未来产品价格仍可能继续下降。在这种激烈的竞争环境下,如果公司不能及时进行调整运营策略,将无法抵御行业整体服务价格下降的趋势下,所带来的行业整体毛利率和净利率下滑,对公司未来业绩产生不利影响。针对上述风险,公司将在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络和人才培养方面持续提升,保证公司的竞争力水平,并不断扩大业务规模、完善人员结构,从而提高运营效率,降低运营成本。公司的人员和资产投入具有一定的刚性,在业务规模发生变化时难以及时调整。而这些刚性成本较高,在遇到疫情影响等影响因素时,人员、资产等资源的配置不尽合理,仍可能会出现盈利能力大幅波动的风险。针对上述风险,公司将不断拓宽发展营销渠道,扩大销售量,提高产能利用率,保证业务规模发生变化时,使影响降到最低。基因测序行业产业链上游以设备研发、仪器耗材生产为主,中游环节以基因测序服务提供商为主,下游环节借助基因测序技术得到的结果应用于各类科研机构、医疗机构、制药企业及个人消费者等。经过长期发展,对于基因测序行业中游服务提供厂商来说,由于Iumina和ThermoFisher的产品在数据读取结果的可靠性、辅助工具的全面性、技术人员的积累方面均具有较强的竞争优势,因此对Iumina和ThermoFisher的测序仪器及配套试剂依赖程度较高,是行业发展、产业链分工的结果。公司作为基因测序行业中游测序服务提供商中业务规模较大、市场地位较为领先的企业,亦选择主要使用Iumina和ThermoFisher的测序仪器,与行业整体趋势一致。针对上述风险,Iumina和ThermoFisher在技术上不构成垄断,国内外逐渐涌入更多的供应商为中游厂商提供测序仪器和配套试剂,因此,公司将会增加供应商的多样性,从而降低对供应商依赖的风险。公司的境外服务主要由位于香港、新加坡、美国、英国等地的境外子公司开展,客户支付的服务款项亦由上述子公司接收。在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规,尽管公司长期以来积累了丰富的境外经营经验,但公司管理人员及员工对相关法律、法规、政策或商业规则的理解可能存在偏差,便会造成公司管理难度增大或者面临当地监管部门的处罚。同时,如果经营所在国家和地区的法规政策、政治、经济环境发生不利变化,均可能给公司境外业务的正常开展和持续增长带来不利影响。此外,如果公司总部对境外子公司的内部控制措施无法得到有效执行,可能会对公司的经营合规性或经营业绩造成重大不利影响。针对上述风险,公司在加强本地化经营的同时,持续关注加强对当地的相关法律法规,政策和商业规则的理解,向专业机构汲取经验,保证公司在风险面前保持公司业务的正常开展。公司过往发展得益于拥有一批具有丰富实践经验的研发、生产、市场营销及经营管理等方面的专业人才。随着公司经营规模的不断扩大,公司对高层次管理人才、专业人才的需求将不断增加。如果公司的人才培养、引进不能满足公司扩张需要,甚至发生人才流失的情形,公司的研发能力、经营管理水平、市场开拓能力等将受到限制,可能对公司未来的经营发展带来不利影响。针对上述风险,公司将不断地优化人员结构,完善人才管理方案,并不断增加专业人才的引进,保证公司在规模扩大的同时,具备稳定的技术团队。公司的基因检测科研服务业务须接受各级卫生、药监部门的行业监管。2014年以来,国家出台了一系列举措,对基于高通量测序技术的基因检测服务行业进行监管和规范。公司如果不能持续满足国家监督管理部门的有关规定和政策要求,则存在被相关部门处罚的风险,给公司生产经营带来不利影响。针对上述风险,公司将持续关注监管部门的政策变化,并在公司的生产、经营等方面严格遵守相关法律法规。公司是国内基因测序科研服务提供商之一,在试剂和仪器采购方面的需求量相对较大,公司仪器及试剂主要供应商的生产地或控制方为美国的占用率较高,根据美国《出口管制条例》美国商务部可通过将某些实体或个人列入“实体清单”的方式,对该实体或个人发出“出口限令”,要求任何人在向实体清单上的实体或个人出口被管制货物前,均需预先从美国商务部获得《出口许可》。截止2022年4月12日,公司及其子公司未被列入美国“实体清单”,公司采购的相关产品亦未列入中美贸易战提高关税的清单。但若中美贸易摩擦继续发展,导致公司采购上述供应商仪器、试剂被列入加征关税清单,或被美国列入禁止向中国出口的产品清单,或收到其他贸易政策限制导致公司无法正常采购相关仪器和试剂,或供应商大幅提高原材料价格,均会对公司的成本控制甚至正常经营造成重大不利影响。针对上述风险,公司将采用提高本地化合规经营的策略,目前国内供应商也陆续推出仪器和试剂产品,我们采取将更多的国内供应商纳入选择范围从而降低中美贸易摩擦所带来的影响。公司从事的基因组学应用行业属于新兴的高新技术行业,各个国家和地区间竞争异常激烈,各个国家、地区之间的监管存在一定的差异。近些年此行业专利侵权诉讼事件频发。如果公司在生产经营过程时,未能充分认识到可能侵犯第三方申请在先的知识产权,或其他公司未经授权侵犯诺禾致源的知识产权,上述行为的发生亦可能会产生知识产权侵权的纠纷。针对上述风险,公司将充分了解目标市场所在地区的监管法规与知识产权法规政策,加大知识产权布局力度,推进市场开拓尤其是海外市场时及时申请知识产权和进行资质认证。避免因知识产权侵权纠纷产生经济损失。进入2021年以来全球疫情情况尚未稳定,疫情仍在反复,存在公司未来业绩较大幅度波动的风险。针对上述风险,公司为减小疫情对公司业务带来的影响,将继续推动数字化经营,提高自动化管理水平,提高测序效率和稳定性,从而保证市场竞争力水平。报告期内,公司实现营业收入186,639.63万元,同比增长25.26%;实现归属于上市公司股东净利润22,498.61万元,同比增长515.74%;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润17,560.39万元,同比增长696.11%。报告期内,公司经营性现金流量净额29,347.37万元,同比降低14.21%。截至2021年12月31日止,公司总资产285,935.19万元,同比增长41.22%;归属于上市公司股东的净资产179,181.01万元,同比增长60.52%。生物产业是当今发展最快的行业之一。进入21世纪以来,以分子设计、基因操作和基因组学为核心的技术突破,推动了以生命科学为支撑的生物产业深刻改革,生物技术进入大规模产业化的加速发展新阶段,生物医药、生物农业日趋成熟,生物制造、生物能源、生物环保快速兴起,对解决人类面临的人口、健康、粮食、能源、环境等主要问题具有重大战略意义。生物科技行业是以生命科学理论和现代生物技术为基础发展起来的、专门从事生物技术产品开发、生产、流通和服务的产业群,包括生物医药、生物农业、生物化工、生物能源、生物制造、生物环保和生物服务等。从产业链的角度看,它既包括为生物技术研发提供支持的设备、制剂以及相关信息的服务业,也包括运用生物技术工艺进行生产或提供服务的产业,还包括相应的储、运、销售等需要专门的生物技术知识与技能的产业。基因科技将整个生命科学研究和产业带入了分子时代,生物数据采集技术不断突破更新,随之产生的海量大数据需要我们具备更强的数据处理、计算、分析能力,而多组学的发展使我们以更系统化的视角探寻生命的机理。生物技术与计算技术的相互促进正如双螺旋的上升发展,给生命科学领域的研究研发和应用带来了无限可能。而其中,蓬勃发展科技服务企业,专注于生物研究技术手段的研发创新,并致力于提高效率、降低成本,使得下游科研机构能够负担得起新技术手段、快速获得结果,为高效的科研成果产出提供必要的前提。2021年3月,十三届全国人大四次会议表决通过了关于《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》的决议。规划强调要发展壮大战略性新兴产业,前瞻谋划未来产业,在基因技术等前沿科技和产业变革领域,组织实施未来产业孵化与加速计划,谋划布局一批未来产业。近二十年来,基因测序技术得到了长足的发展,根本性地改变了生命科学及医学研究的方法与范畴,由以往局限于对宏观现象的描述到从微观分子层面探究决定各类生物现象的科学机理,探寻生命系统的终极奥秘。基因测序指通过测序设备分析生物样本(组织、细胞、血液样本等)的DNA碱基序列信息,并解读这些信息应用于生命调控机制研究、疾病发病机理研究、临床医学诊断、个体化用药指导等领域。基因测序技术的发展历史,是效率、通量和成本的变革历史,促进了基因测序的普及,对生命科学和医学研究起到重大推动作用,也使得大规模商业化的应用变为可能。从Sanger测序法发明以来,基因测序的发展大致历经三个发展阶段,各发展阶段均涌现了代表性的技术,不同技术之间相互补充,为科学家的研究提供更丰富全面的信息。基因测序在第一个发展阶段的代表性技术主要是Sanger法测序技术,成本高、通量低但准确率极高,是目前测序结果验证的金标准;第二个发展阶段的代表性技术是高通量测序技术,在保持较高准确率的基础上,大幅提高通量、降低成本,是目前及未来相当长一段时间内的主流技术,也是基因测序普及及商业化应用的主要推动力;第三个发展阶段的代表性技术是单分子测序技术,主要依靠物理方法在单分子水平读取,读长延长,降低了生物信息分析的难度,但准确率达不到应用要求,技术仍待完善,作为补充为科学研究提供更多的信息。近二十年来,基因测序技术得到了长足的发展,根本性地改变了生命科学及医学研究的方法与范畴,由以往局限于对宏观现象的描述到从微观分子等层面探究决定各类生物现象的科学机理,探寻生命系统的终极奥秘。从获知DNA所承载的遗传信息开始,确定基因和非编码DNA的功能,探明蛋白质的三维结构及其功能,探究DNA和蛋白质如何相互作用并和环境共同创造出复杂的生命系统;发现不同个体间的基因序列差异,并以此更好地帮助在个体水平上预测疾病风险、用药效果,开发疾病早期检测、诊断和治疗手段;超越个体水平,比较不同种属之间的基因组差异,比较种属间的基因异同。同时,不断开发基因研究和数据储存的新技术,以推动生命系统研究的发展。在第二代测序技术的推动下,基因测序的应用领域迅速拓宽,市场规模快速增长。根据BCCResearch,全球基因测序市场于2018年达到107亿美元,预计未来几年依旧会保持快速增长,2023年将达到244亿美元,2018-2023年复合增长率为18%;其中,基因测序服务市场规模将由2018年的55亿美元增长到2023年的140亿美元,复合增长率为20.4%。中国基因测序市场规模于2017年达到12亿美元,预计2022年将达到29亿美元,复合增长率为19%;其中基因测序服务市场规模将于2017年的6.18亿美元增长到2022年的18亿美元,复合增长率为24.4%。基因测序产业的上游为测序设备及其试剂生产商,主要竞争者为跨国企业,包括以高通量测序技术为主的Illumina、ThermoFisher、华大智造,以单分子测序技术为主的PacificBiosciences和OxfordNanoporeTechnologies等。目前,由于高通量测序技术为市场上主流和应用最为成熟的技术,上游供应商的集中度较高,Illumina、ThermoFisher占据了超过80%的市场份额。2013年,华大智造通过收购美国公司CompleteGenomics,进入上游高通量测序设备试剂制造领域,截至目前已推出了一系统国产化的测序仪器和试剂产品。上游仪器试剂生产商的产品通常为封闭系统,即在特定品牌、型号的仪器上进行基因测序,需使用该品牌型号仪器配套的测序试剂耗材,不同品牌型号的试剂耗材无法混用。基因测序行业中游为测序服务提供商。根据下游客户类型和技术应用场景的不同,测序服务商主要分为两大类,一是面向基础研究的基因测序服务提供商,主要客户为大学、科研机构、研究型医院、生物医药公司等,提供基础科研、新药研发过程中所需要的基因测序服务;二是临床、医疗类的基因检测服务提供商,主要客户为医疗服务机构或个人等,服务内容以无创产前基因检测为主,还包括药物靶向治疗检测、遗传缺陷基因检测、肿瘤基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等。第一类服务提供商包括国内的诺禾致源、百迈客以及韩国的Macrogen等,第二类服务提供商包括燃石医学、世和基因等。华大基因、贝瑞基因、安诺优达等公司则两种服务均有所涉及。中游企业通过搭建整合的测序平台为下游科研应用等提供测序技术服务,在产业链上主要承载如下功能:(1)通过强大而完善的实验操作技术及生物信息 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